Instalación aséptica para fármacos de alta potencia
Hovione es una compañía farmacéutica internacional especializada en el desarrollo y fabricación de principios activos farmacéuticos (APIs), productos farmacéuticos y soluciones para administración inhalada. Con presencia global y una sólida trayectoria en innovación y excelencia operativa, la compañía presta servicio a algunas de las principales empresas farmacéuticas del mundo.
El proyecto consistió en la ejecución EPC (ingeniería, compras y construcción) de salas blancas asépticas multiproducto para la fabricación de medicamentos de alta potencia (OEL 5).
El alcance incluyó sistemas HVAC, plataforma SCADA, cumplimiento de la normativa 21 CFR Part 11, cerramientos ignífugos higiénicos, utilidades negras (agua fría y caliente, nitrógeno, aire comprimido, ventilación y drenajes de proceso) y utilidades limpias (vapor puro, agua para inyección - WFI y agua purificada - PW).





