Installation de confinement multifonctionnel pour médicaments oncologiques et biosimilaires
Enext a conçu et construit une grande usine de fabrication aussi bien pour dosage oral solide comme pour des médicaments injectables liquides, où toutes les étapes de fabrication sont confinées.
L'usine est équipée de 3.000 m² de salles propres et a été conçue pour une flexibilité maximale. Les systèmes HVAC sont équipés de filtres à air BIBO, isolateurs, douches de brouillard et d'autres équipements caractéristiques pour ce type d'installation. En application de l'annexe 1 (GMP UE), la génération d'eau WFI est froide à travers des membranes d'Ultra Filtration qui permettent un débit plus élevé d'eau WFI avec un investissement réduit, en comparaison avec les distillateurs et thermocompresseurs WFI.